Tests de stérilité - isotech design.- faster srl - classification iso 4
Description
IsoSphere™-ST à paroi rigide est un isolateur de test de stérilité à pression positive à flux d'air non-unidirectionnel ou RABS unidirectionnel pour petits, moyens et larges volumes de tests de stérilité de produits pharmaceutique avec l'intégration de décontamination de peroxyde d'hydrogène vaporisé.
- Classification ISO 4
- Élimine le besoin pour une salle blanche et le risque de faux positif
- Protection complète du produit et de l'opérateur
- Petite zone critique: augmente SAL
- Besoins en énergie minimaux
- Intégration de pompe de test de stérilité
- Intégration et décontamination avec générateur H2O2
- Validation QI/QO: documentation et exécution
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