Tests de stérilité - IsoSphere™-ST Isotech Design - Faster SRL - Classification ISO 4 - isolateur pharmaceutique
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IsoTech Design Inc.
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Description
IsoSphere™-ST à paroi rigide est un isolateur de test de stérilité à pression positive, à flux d'air non-unidirectionnel ou RABS unidirectionnel, conçu pour les petits, moyens et larges volumes de tests de stérilité de produits pharmaceutiques, avec l'intégration de décontamination au peroxyde d'hydrogène vaporisé.
- Classification ISO 4
- Élimine le besoin pour une salle blanche et le risque de faux positif
- Protection complète du produit et de l'opérateur
- Petite zone critique : augmente SAL
- Besoins en énergie minimaux
- Intégration de pompe de test de stérilité
- Intégration et décontamination avec générateur H2O2
- Validation QI/QO : documentation et exécution
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