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Testeur de stérilité flux bulle
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Description
Le Flux Bulle ® permet de tester la stérilité de lots de fabrication.
Principe de fonctionnement :
Le principe du Flux Bulle ® est de prélever léchantillon à contrôler de façon aseptique dans des conteneurs spéciaux à usage unique, souples, avec un système de portes de transfert étanches (Biosafe ®). Pour cela, nous adaptons sur les sites de fabrication des mini-portes étanches, constituant la partie femelle de la porte installée sur le Flux Bulle ®. Le conteneur souple où sont entreposés les échantillons souvre directement dans lisolateur par un procédé étanche validé. On évite ainsi lattente au niveau du sas, et le gain de temps est de 2 à 3 heures. Une fois lopération terminée, lisolateur vide est de nouveau prêt à servir.
Construction :
Matériel entièrement réalisé (boîte, sas, tuyauterie, ventilation, châssis) en tôle dacier inoxydable, fortement rayonnée (rayon intérieur de 30 mm), brossée à lextérieur et type " poli miroir " à lintérieur. Un simple isolateur de faibles dimensions, avec parois internes lisses, coins arrondis, faciles à nettoyer, parfaitement vide de tous matériels, ventilé par un flux laminaire vertical. Cet isolateur est décontaminé entre deux contrôles par simple nettoyage sous flux laminaire (classe ISO 5).
Principe de fonctionnement :
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