Tas-dif - plafond filtrant pour blocs opératoires - sagicofim - norme ecc gmp
Description
LAFOND FILTRANT POUR LES BLOCS OPÉRATOIRES TAS-DIF
Système de filtration et diffusion de l'air pour les blocs opératoires avec flux unidirectionnel vertical et vitesse uniforme. Recommandé pour les classes ISO 7/8 conformément à la norme ISO 14644 pour les classes C/D conformément à la norme ECC GMP .
Idéal pour les blocs opératoires de chirurgie générale pour les interventions chirurgicales mineures.
Il est fabriqué avec un profil en aluminium anodisé pour l'insertion de terminaux porte-filtre absolus. Les diffuseurs peuvent être en aluminium, en acier INOX AISI 304 ou à voilette, modèle LV optimal pour une faible vitesse.
Sa modularité offre des solutions dédiées, adaptées aux différents besoins d'utilisation des blocs opératoires.
Code: TAS-DIF.P, TAS-DIF.A . Categories: Filtration , Plafonds pour salles opératoires .
Le système TAS-DIF.P/A offre une diffusion d'air stérile unidirectionnelle à vitesse constante, avec un profil à vitesse uniforme.
LA STRUCTURE
Il est fabriqué avec un profil en aluminium anodisé très épais qui offre un résultat particulièrement performant pour l'installation de terminaux porte-filtres. Ces terminaux se composent également d'un cadre solide en aluminium anodisé complété d'un plénum adapté, en un seul élément, en polystyrène thermoformé (P) ou en aluminium (A), parfaitement étanche, et d'un diffuseur à trous en aluminium anodisé pour obtenir un flux unidirectionnel. Cet ensemble aux surfaces parfaitement planes favorise les opérations de nettoyage.
D'autres modèles sont proposés en option pour ce modèle : en acier INOX AISI 304 (FLS) ou à voilette (LV) afin de garantir un véritable aspect laminaire du flux, en particulier dans les espaces où une faible vitesse est prévue à la sortie du plafond filtrant.
Le système est conçu de façon modulaire pour répondre aux exigences spécifiques selon l'utilisation des blocs opératoires et pour faciliter le transport et le montage sur site.
Les raccords à l'installation de climatisation s'effectuent au moyen de fixations circulaires/rectangulaires pour chaque terminal porte-filtre.
En option, il est possible de configurer l'emplacement pour le passage de la lampe scialytique.
LA SECTION FILTRANTE
Pour ce système, des filtres absolus HEPA sont utilisés, modèle AB-rls, avec une taille de la particule la plus pénétrante (MPPS : Most Penetrating Particle Size) de 99,995 % et d'efficacité H14, en conformité à la norme UNI EN 1822. Chaque filtre est produit avec la technologie des miniplis, un cadre en aluminium, des grilles de protection en aluminium peint des deux côtés et un joint continu demi-rond en polyuréthane parfaitement étanche.
Un test d'efficacité est effectué pour chaque filtre qui est soumis à un scanner avec un compteur de particules optique (OPC), conformément à la norme EN 1822-4. Un certificat de vérification effectué en usine est attribué à chaque filtre, conformément à cette même norme.
La vérification et l'emballage s'effectuent en chambre stérile de classe ISO 5.
TEST ET VALIDATION
Conformément aux normes en vigueur UNI 11425 et ISO 14644-1, des preuves d'étanchéité («leak-test», test de fuite) sont requis ainsi qu'une classification du comptage de particules en conditions opératoires «Operational».
Afin de faciliter ces procédures de validation, le système TAS-DIF est complété d'échantillons prélevés à cet effet. En outre, il est conçu et fabriqué pour répondre aux normes ISO 7/8 dans des conditions opératoires.
EXPULSION ET PERFORMANCES DE VENTILATION
Pour garantir les performances de ventilation, il est recommandé de placer correctement les grilles de reprise à l'intérieur de la pièce afin de favoriser le flux d'air soufflé par le plafond vers les reprises. Nos grilles de reprise pour des environnements à contamination contrôlée, modèle DEC-S , sont réalisées en acier Inox AISI 304. Leur design permet de les installer le long des murs, cela facilitant considérablement les opérations de nettoyage et de désinfection.
Système de filtration et diffusion de l'air pour les blocs opératoires avec flux unidirectionnel vertical et vitesse uniforme. Recommandé pour les classes ISO 7/8 conformément à la norme ISO 14644 pour les classes C/D conformément à la norme ECC GMP .
Idéal pour les blocs opératoires de chirurgie générale pour les interventions chirurgicales mineures.
Il est fabriqué avec un profil en aluminium anodisé pour l'insertion de terminaux porte-filtre absolus. Les diffuseurs peuvent être en aluminium, en acier INOX AISI 304 ou à voilette, modèle LV optimal pour une faible vitesse.
Sa modularité offre des solutions dédiées, adaptées aux différents besoins d'utilisation des blocs opératoires.
Code: TAS-DIF.P, TAS-DIF.A . Categories: Filtration , Plafonds pour salles opératoires .
- DESCRIPTION
- AVANTAGES
- DONNÉES TECHNIQUES
- CONFIGURATIONS
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Le système TAS-DIF.P/A offre une diffusion d'air stérile unidirectionnelle à vitesse constante, avec un profil à vitesse uniforme.
LA STRUCTURE
Il est fabriqué avec un profil en aluminium anodisé très épais qui offre un résultat particulièrement performant pour l'installation de terminaux porte-filtres. Ces terminaux se composent également d'un cadre solide en aluminium anodisé complété d'un plénum adapté, en un seul élément, en polystyrène thermoformé (P) ou en aluminium (A), parfaitement étanche, et d'un diffuseur à trous en aluminium anodisé pour obtenir un flux unidirectionnel. Cet ensemble aux surfaces parfaitement planes favorise les opérations de nettoyage.
D'autres modèles sont proposés en option pour ce modèle : en acier INOX AISI 304 (FLS) ou à voilette (LV) afin de garantir un véritable aspect laminaire du flux, en particulier dans les espaces où une faible vitesse est prévue à la sortie du plafond filtrant.
Le système est conçu de façon modulaire pour répondre aux exigences spécifiques selon l'utilisation des blocs opératoires et pour faciliter le transport et le montage sur site.
Les raccords à l'installation de climatisation s'effectuent au moyen de fixations circulaires/rectangulaires pour chaque terminal porte-filtre.
En option, il est possible de configurer l'emplacement pour le passage de la lampe scialytique.
LA SECTION FILTRANTE
Pour ce système, des filtres absolus HEPA sont utilisés, modèle AB-rls, avec une taille de la particule la plus pénétrante (MPPS : Most Penetrating Particle Size) de 99,995 % et d'efficacité H14, en conformité à la norme UNI EN 1822. Chaque filtre est produit avec la technologie des miniplis, un cadre en aluminium, des grilles de protection en aluminium peint des deux côtés et un joint continu demi-rond en polyuréthane parfaitement étanche.
Un test d'efficacité est effectué pour chaque filtre qui est soumis à un scanner avec un compteur de particules optique (OPC), conformément à la norme EN 1822-4. Un certificat de vérification effectué en usine est attribué à chaque filtre, conformément à cette même norme.
La vérification et l'emballage s'effectuent en chambre stérile de classe ISO 5.
TEST ET VALIDATION
Conformément aux normes en vigueur UNI 11425 et ISO 14644-1, des preuves d'étanchéité («leak-test», test de fuite) sont requis ainsi qu'une classification du comptage de particules en conditions opératoires «Operational».
Afin de faciliter ces procédures de validation, le système TAS-DIF est complété d'échantillons prélevés à cet effet. En outre, il est conçu et fabriqué pour répondre aux normes ISO 7/8 dans des conditions opératoires.
EXPULSION ET PERFORMANCES DE VENTILATION
Pour garantir les performances de ventilation, il est recommandé de placer correctement les grilles de reprise à l'intérieur de la pièce afin de favoriser le flux d'air soufflé par le plafond vers les reprises. Nos grilles de reprise pour des environnements à contamination contrôlée, modèle DEC-S , sont réalisées en acier Inox AISI 304. Leur design permet de les installer le long des murs, cela facilitant considérablement les opérations de nettoyage et de désinfection.
- pour les blocs opératoires de chirurgie générale et pour les interventions chirurgicales mineures selon les classes ISO7 et ISO8, conformément à la norme ISO 14644
- surfaces de la structure et des diffuseurs parfaitement planes pour faciliter le nettoyage.
- filtres absolus HEPA H14 dépourvus de défauts locaux
- diffuseurs facilement démontables pour accéder rapidement et facilement aux filtres
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