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Sterinyl - cartouche filtrante - quali filtres - membrane nylon de 0,1µm à 0,65µm
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Description
Testable in situ facilement
Stérilisable à la vapeur de façon répétitive in situ ou en autoclave
Construction thermosoudée
Conforme aux règles européennes pour le matériel en contact avec les aliments
Conforme aux règles FDA suivant la norme CFR 21
Conforme à la norme USP plastiques sur la sécurité Biologique
Filtre avec peu d'extractible même en utilisant des solvants
Guide de validation sur demande
Guide de validation disponible sur demande
La cartouche STERINYL a été étudiée et fabriquée pour répondre et satisfaire aux exigences de qualité et de performance sur des applications très critiques. La cartouche STERINYL reçoit une membrane en Nylon 6,6 avec une porosité contrôlée et offre une
très haute effi cacité pour la rétention de bactéries.
La membrane est plissée avec un support drainant en Polyester qui offre une excellente résistance à la température lors de la stérilisation et aux variations de pression hydraulique.
La mouillabilité intrinsèque du nylon et du Polyester facilité le test d'intégrité. La fabrication est assemblée sous atmosphère contrôlé ; chaque filtre passe un test d'intégrité. est validée en corrélation avec le résultat de tests bactériens effectué. Le seuil de rétention est régulièrement contrôlé sur échantillon.
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La membrane est plissée avec un support drainant en Polyester qui offre une excellente résistance à la température lors de la stérilisation et aux variations de pression hydraulique.
La mouillabilité intrinsèque du nylon et du Polyester facilité le test d'intégrité. La fabrication est assemblée sous atmosphère contrôlé ; chaque filtre passe un test d'intégrité. est validée en corrélation avec le résultat de tests bactériens effectué. Le seuil de rétention est régulièrement contrôlé sur échantillon.
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