Stérilisation de matériel - Gants ELS, gants de BAG, manchettes et bagues - Rayonnement Gamma entre 25 et 50 KGy
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Mme. Salla Gueye
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Vendu
par PIERCAN
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Description
La stérilisation des dispositifs commercialisés, tels que les gants ELS, les gants de BAG, les manchettes et les bagues, est réalisée par rayonnement Gamma sur les dispositifs ayant subi une décontamination particulaire.
L'assurance de la stérilité des gants est validée par :
- Une stérilisation Gamma entre 25 et 50 KGy
- La validation de la dose d'irradiation sur 3 Runs au moyen de dosimètres
- La validation des méthodes de contrôles microbiologiques
- Le contrôle microbiologique et des propriétés mécaniques au temps T0 après irradiation
- Le contrôle microbiologique et des propriétés mécaniques au temps T1 an, T2 ans et T3 ans
- Les calculs du VD max25 : la biocharge initiale du gant montre qu'une irradiation de 8,9 KGy est suffisante pour stériliser le gant.
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PIERCAN
France, PORT-EN-BESSIN-HUPPAIN, (14) Normandie
piercan est une entreprise spécialisée dans la fabrication et distribution de gants et d'équipements en élastomères et plasturgie. en tant que leader mondial dans la production de gants de boîte à gants, piercan propose une large gamme de produits adaptés à divers secteurs exigeants tels que la pharmacie, le nucléaire, la microbiologie vétérinaire et les hôpitaux. fondée en 1948, la société met en avant sa qualité certifiée iso 9001 et iso 14001, et propose également des epi de catégorie 3 certifiés ce. avec trois centres de production et une capacité annuelle de plus de 210 000 gants vendus, piercan s'engage dans l'innovation et la r&d pour répondre à une demande croissante. les produits de piercan sont conçus pour assurer la sécurité et la performance, avec des innovations telles que la nouvelle bague de connexion sécurisée pour les gants isolateurs. la société participe activement à des salons professionnels internationaux et possède une présence globale avec des divisions en france et aux États-unis.
