Pps  - cartouche filtrante - filtrea - membrane

• Filtre stérilisant conforme aux attentes de l'industrie pharmaceutique
  Double couche de milieu filtrant augmentant la capacité de rétention
  Guide de validation disponible
  Catégories : Cartouche filtrante à membrane, Cartouches filtrantes
  

Description
Applications typiques de ce produit
Vaccins
Diagnostic
SVP & LVP
Produits biologiques
Eaux PPI
Matériaux de construction
Milieu filtrant Polyethersulfone asymétrique 
(double couche)
Couches support de filtration Polypropylène
Cage et âme interne Polypropylène
Embouts Polypropylène
Méthode de soudure Thermique
Joints toriques Buna, Viton, Silicone, EP, Téflon encapsulé
Débit typique à 70 mbars
Fluide : eau 1Cp à température ambiante valeurs par module de 10 pouces.
Limites opératoires
Pression différentielle maximale : 3,4 bars à 20°C
Pression différentielle inverse maximale : 2,7 bars à 20°C
Température maximale : 82°C à 0,7 bars
Dimensions
Longueur : 5 à 40 pouces (12,7 à 101,6 cm)
Diamètre externe : 2,75 inches (7,0 cm)
Surface de filtration : 6500 cm2
Méthode de désinfection - stérilisation
Eau chaude filtrée : 90°C 30 min, plusieurs cycles
Autoclavage : 127°C 30 min, plusieurs cycles
Vapeur en ligne : 135°C 30 min, plusieurs cycles
Désinfection chimique : la plupart des désinfectants industriels usuels
Validation
Les cartouches PPS subissent un test en production pour garantir la reproductibilité des performances.
Des échantillons subissent les différents essais de toxicité, d'extractibles, et d'endotoxines suivant l'USP24. Les cartouches PPS subissent un test d'intégrité unitaire. Elles sont validées suivant les protocoles HIMA & ASTM 838-05 modifiés à 10(puissance7) organismes par cm2 de surface filtrante.
Valeur de test d'intégrité à l'eau
Par module de 10" membrane mouillée
Seuil Débit de diffusion
0,03μ ≤ 15cc/min @ 4137mbar
0,10μ ≤ 15cc/min @ 3307mbar
0,22μ ≤ 15cc/min @ 2412mbar
0,45μ ≤ 15cc/min @ 1378mbar
0,65μ ≤ 15cc/min @ 1044mbar
0,80μ ≤ 15cc/min @
Certificat qualité reprenant les exigences réglementaires
Challenge bactérien selon HIMA & ASTM 838-05 sur organismes de référence
Fabrication selon standard ISO 9000 & GMP