Lyophilisateur pilote genesis
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Hervé Heloise
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par BIOPHARMA TECHNOLOGIES FRANCE
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Description
Lyophilisateur pilote ou petite production. Configurable de 1 à 6 étagères (5 max avec système de rebouchage hydraulique) de dimensions 274*520mm. Existe en -70 ou -85C de condenseur pour des plages de régulations respectives de -40 à +65C et -55 à +65C. deux tailles de condenseurs : 25L pour 21kg/24hr ou 35L pour 20kg/24hr.
Existe également en version encastrable avec bride inox dite " salle propre", le condenseur est alors situé à l'arrière de la chambre produit.
Le Genesis propose des options pour toutes les applications : détection de fin de séchage primaire par pic barométrique ou par convergence de sondes Pirani et capacitance; audit trail, historiques d'alarmes, niveaux d'accès différenciés, compatibilité à la 21CFR11;
Biopharma pourra également vous accompagner sur la formation de vos équipes en matière de lyophilisation, mais aussi sur l'aide au scale-up, la caractérisation thermique de vos produits, la validation de l'installation; l'aide à la formulation, l'optimisation de recette, le QbD etc..
Domaine d'utilisation:
Typiquement la mise en place de recette de lyophilisation dans des départements de formulation mais aussi pour des machines de productions de petites/moyennes capacités. Ce pour des produits en fioles ou en vrac. Nous avons également des Genesis installés travaillant sur des plaques PCR ou des formulations Lyoc; lyophilisation de fécès etc...
Le Genesis est l'outil idéal dès lors que l'objectif est de transférer une recette vers des lyophilisateurs de 2/3/4/5m2 et plus.
Existe également en version encastrable avec bride inox dite " salle propre", le condenseur est alors situé à l'arrière de la chambre produit.
Le Genesis propose des options pour toutes les applications : détection de fin de séchage primaire par pic barométrique ou par convergence de sondes Pirani et capacitance; audit trail, historiques d'alarmes, niveaux d'accès différenciés, compatibilité à la 21CFR11;
Biopharma pourra également vous accompagner sur la formation de vos équipes en matière de lyophilisation, mais aussi sur l'aide au scale-up, la caractérisation thermique de vos produits, la validation de l'installation; l'aide à la formulation, l'optimisation de recette, le QbD etc..
Domaine d'utilisation:
Typiquement la mise en place de recette de lyophilisation dans des départements de formulation mais aussi pour des machines de productions de petites/moyennes capacités. Ce pour des produits en fioles ou en vrac. Nous avons également des Genesis installés travaillant sur des plaques PCR ou des formulations Lyoc; lyophilisation de fécès etc...
Le Genesis est l'outil idéal dès lors que l'objectif est de transférer une recette vers des lyophilisateurs de 2/3/4/5m2 et plus.
| Caractéristiques du matériel | ||
|---|---|---|
| Volume du piège | 25 l | |
| Nombre de niveaux | Entre 1 et 6 | |
| Capacité journalière en glace | 12 kg | |
| Commande | manuelle, automatique | |
| Mode de pose | roulette, sol | |
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