Isolateurs aseptiques - isolateur pharmaceutique- telstar - un minimum de 6 log de réduction

Isolateurs aseptiques

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Telstar fournit des isolateurs aseptiques pour la protection des produits et des opérateurs depuis plus de 25 ans, avec pour résultat un nombre croissant d'installations validées dans le monde entier. Les isolateurs aseptiques Telstar en combinaison avec des équipements tiers comme des lignes automatiques de remplissage pour liquides ou poudres, réduisent significativement le risque présenté par l'intervention humaine directe et sont de plus en plus prescrits par l'industrie pharmaceutique.
Pour des applications allant de procédés aseptiques autonomes à des lignes de remplissage complètes, les isolateurs aseptiques de Telstar sont conçus pour apporter des solutions en adhérant aux normes réglementaires et aux lignes directrices des GMP.
La mise en oeuvre de projets complexes est obtenue par une collaboration proche entre les centres d'excellence mondiaux de Telstar tant au Royaume Uni qu'en Espagne. Notre souci du détail dans chaque projet est source d'importants bénéfices pour nos clients.
Le souci du détail Les solutions d'isolateurs aseptiques Telstar sont basées principalement sur des composants mécaniques et électriques standards, en combinaison avec une conception personnalisée pour répondre aux exigences spécifiques des clients. Les isolateurs aseptiques Telstar sont conçus en standard avec une technologie à flux luminaire unidirectionnel recirculé, fournissant un environnement de pression positive classe A (ISO 4.8).
Fabriqués conformément aux plus hauts standards pharmaceutiques, les isolateurs aseptiques Telstar répondent aux demandes exigeantes des recommandations GMP et des critères stricts d'étanchéité selon la norme ISO 14644-7.
Les installations d'isolateurs aseptiques Telstar comprennent généralement un système validé de bio-décontamination basé sur le peroxyde d'hydrogène, fournissant un minimum de 6 log de réduction ; des moyens de transfert aseptique pour les poudres, composants et liquides ; de contrôle de température & d'humidité ; d'équipements de contrôle de particules viables / non-viables et d'un système de contrôle par PLC avec un HMI local.