Isolateur aseptique WIBO pour substances dangereuses jusqu'à OEB 6
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Guillaume RAYNAUD
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Description
Isolateur aseptique WIBOsafe
Les isolateurs aseptiques WIBOsafe offrent une protection sûre des produits lors du traitement de matériaux sensibles et de la production aseptique.
Le flux d'air ciblé crée une surpression définie qui empêche la pénétration de particules en cas de fuite et protège ainsi les produits de la contamination. En fonction des exigences et des processus de travail, l'isolateur peut être conçu de manière modulaire et ergonomique avec une ou plusieurs chambres d'isolement et des sas de matériaux.
Les isolateurs WIBOsafe pour processus aseptiques de Weiss Pharmatechnik répondent aux exigences de la classe A des salles blanches selon les BPF de l'UE.
Les paramètres de la pièce tels que le débit d'air, la pression ambiante , la température et l'humidité sont surveillés en permanence afin de garantir une qualité constante du processus de production. L'isolateur dispose également d'une surveillance intégrée des germes et des particules. Les processus sont surveillés et contrôlés via un écran tactile.
La zone de travail peut être équipée de divers équipements tels que de l'air comprimé, des pompes et des entrées de câbles. Une décontamination H₂O₂ (6-Log) et un catalyseur H₂O₂ pour réduire la teneur en H₂O₂ avec la surveillance nécessaire sont inclus en standard.
Pureté de l'air selon la classe A des salles blanches GMP de l'UE (classe ISO 5)
Flux d'air laminaire avec une vitesse d'air de 0,45 m/s ± 20 %
Exposition au produit < 0,2 µg/m³
Etanchéité circonférentielle des vitres et des portes de serrure
Classe d'étanchéité selon ISO EN 14644-7 : 3-4
Convient aux substances dangereuses jusqu'à OEB 6
Décontamination H₂O₂ avec catalyseur H₂O₂
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Vendu et fabriqué par : WEISS TECHNIK FRANCE
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Weiss Technik est une entreprise spécialisée dans la conception et la fabrication d'équipements de simulation environnementale, notamment des enceintes climatiques et des étuves industrielles pour divers secteurs tels que l'automobile, l'aéronautique, l'électronique et l'industrie pharmaceutique.
Avec une expertise dans l'ingénierie, Weiss Technik offre des solutions personnalisées pour répondre aux exigences techniques spécifiques de ses clients.
La société fait partie du groupe Schunk et opère à l'international. Elle possède des établissements en France, notamment près de Paris et à Bordeaux, offrant un portefeuille complet allant de la conception jusqu'à la maintenance préventive et curative, appuyés par un engagement envers la qualité et l'innovation.
Les produits de Weiss Technik incluent des enceintes thermiques et climatiques pour le laboratoire et l'industrie, des étuves de laboratoire et industrielles, des enceintes de brouillard salin, des enceintes et chambres de stabilité, des postes de travail sécurisés pour l'industrie pharmaceutique (PSM, isolateurs...), tous conçus pour des applications professionnelles nécessitant des installations fiables et performantes.
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