Ce dispositif est un test de sérologie basé sur l'immunochromatographie. L'apparition d'une bande colorée indique la présence de l'anticorps.
Ce test contrôle parallèlement deux types d'anticorps : les IgM et les IgG.
Le niveau d'anticorps IgM commence à être vraiment détectable environ une semaine après l'infection initiale, tandis que les IgG apparaissent généralement dans les 14 jours suivant l'infection et peuvent durer plusieurs mois, voire plusieurs années.
- À partir de deux gouttes de sang , le test permet de dépister le COVID-19 en moins de 15 min . Ce test se base sur la détection des anticorps spécifiques de la maladie.
- Le test à l'avantage de donner un résultat pendant et après contamination.
- La spécificité du test (IgM et IgG) est de 100 % (Étude réalisée par différents hôpitaux).
- La sensibilité du test est de 96% pour les anticorps IgM et de 97,5% pour les anticorps IgG pour les faux négatifs (1000 tests).
- Les valeurs de performance de notre dispositif sont en adéquation avec les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS - lien )
Utilisation :
1| Retirez le dispositif de test de la pochette scellée.
2| Ajoutez deux gouttes complètes de sang (20 μL)
ou une goutte complète de sérum
ou une goutte de plasma (10 μL) verticalement dans chaque puit d'échantillonnage noté respectivement IgM et IgG.
3| Ajoutez deux gouttes (80-100 μL) du tampon de dilution dans chaque puit.
4| Observez les résultats du test.