Appareil pour test de désagrégation de comprimés, à 1 poste - zt 120
Description
Modèle prêt à l'emploi doté d'1 Appareil pour test de désagrégation pour 6 comprimés. Doc QI/QO/QP (UK)
Contexte : Essais de désintégration
- Avant que le ou les ingrédients actifs d'un médicament à dose orale solide puissent être absorbés par l'organisme, le comprimé ou la capsule qui les contient doit d'abord se désintégrer en particules plus petites.
- Chapitres Ph. Eur. 2.9.1 et USP <701> et <2040> décrivent des méthodes reproductibles et standardisées pour quantifier le comportement de désintégration des formes posologiques solides.
Appareil et méthode d'essai
- La série ERWEKA ZT 120 light est le parfait testeur de désintégration d'entrée de gamme avec une ou deux stations de test conformes USP/EP/JP.
- L'unité compacte de notre série Light est équipée d'un réchauffeur intégré et d'un bain-marie moulé en PET monobloc (pas de fuite / casse, facile à nettoyer) avec couvercle.
- La série ZT 120 light peut être facilement pilotée via un clavier à membrane.
- Les paramètres de test de fonctionnement définis tels que la durée de fonctionnement et la température du bain-marie sont saisis à l'aide de touches de symboles et les valeurs réelles sont ensuite affichées sur de grands écrans LED lumineux.
- Le compteur d'heures de fonctionnement démarre automatiquement dès que l'assemblage du panier à paniers est abaissé dans le support de test.
Spécifications techniques
- 1 ou 2 stations de test, entraînées par un seul moteur
- Fréquence de course : 30 ± 1 coups/min
- Hauteur de course : 55 ± 2 mm
- Touches de fonction et affichage LED 2x pour entrer la température nominale du bain et le temps d'exécution requis
- Démarre/arrête automatiquement le temps de fonctionnement lorsque le panier est abaissé
- Système de chauffage à circulation intégré (précision ± 0,2 °C)
- Plage de température 30 - 50 °C
- Durée du test : jusqu'à 9 h, 59 min, 59 s ± 1 s
- Montée et descente manuelle des paniers
- Capteur de température électronique externe PT 100
- Panier de nettoyage rapide type A (6 tubes à essai) 100 % conforme USP
Appareil DTG 100i fourni avec :
- Dossier QI/QO/QP en anglais
- Imprimante thermique (400 g)
- Bouteille de 50 comprimés de référence avec temps de désintégration spécifié pour vérifier les performances de l'unité
- Bouteille stabilisateur d'eau avec indicateur couleur bleue (100 mL)
Caractéristiques :
- Poids 40 Kg
- Volume 0,112 m³ (112000 cm³)
- Largeur 0,4 m (40 cm)
- Longueur 0,4 m (40 cm)
- Hauteur 0,7 m (70 cm)
Les dimensions, le poids et le volume sont bruts (emballage inclus)
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