Accusizer 780 sis (dédié au contrôle des préparations pharmaceutiques)
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Michel ROQUES
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Description
L’analyse de la taille des particules joue un rôle très important dans la sécurité et la qualité de toutes les préparations parentérales. Les normes des pharmacopées européennes et US précisent des procédures (USP-788) qui définissent les tailles de particules acceptables pour les différentes catégories : Préparations injectables, à diluer pour injection ou pour perfusion intraveineuse…. Ce sont des solutions, suspensions ou émulsions qui sont généralement limpides, stériles et pratiquement exemptes de particules ou bien de taille toujours contrôlée.
L’AccuSizer 780 SIS est l’analyseur idéal pour ces applications. Il fournira à votre laboratoire des résultats avec une sensibilité et une résolution exceptionnelle.
Spécifications
• Technique SPOS (Obstruction de la lumière)
• Gamme : 0.5 à 400 microns
• Seringues : 0.5, 1, 5, 10 et 25ml
• Options : Logiciel 21CFR Part 11 & IQ/OQ/PQ
Domaine d'utilisation:
La prévention des contaminations des produits finaux est essentielle dans l'industrie pour des raisons de qualité et de coût de production !
Contrôle de la taille des particules et recommandation USP-788
La FDA et la Pharmacopée Européenne demandent à tous les fabricants de solutions injectables de tester leurs produits en contrôlant la taille des particules, qui peuvent représenter un danger pour la consommation humaine. Cette recommandation est codifiée dans le test USP-788 qui précise de mesurer toutes les particules supérieures à 10 microns et 25 microns en taille.
L’AccuSizer 780 SIS est l’analyseur idéal pour ces applications. Il fournira à votre laboratoire des résultats avec une sensibilité et une résolution exceptionnelle.
Spécifications
• Technique SPOS (Obstruction de la lumière)
• Gamme : 0.5 à 400 microns
• Seringues : 0.5, 1, 5, 10 et 25ml
• Options : Logiciel 21CFR Part 11 & IQ/OQ/PQ
Domaine d'utilisation:
La prévention des contaminations des produits finaux est essentielle dans l'industrie pour des raisons de qualité et de coût de production !
Contrôle de la taille des particules et recommandation USP-788
La FDA et la Pharmacopée Européenne demandent à tous les fabricants de solutions injectables de tester leurs produits en contrôlant la taille des particules, qui peuvent représenter un danger pour la consommation humaine. Cette recommandation est codifiée dans le test USP-788 qui précise de mesurer toutes les particules supérieures à 10 microns et 25 microns en taille.
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La confiance que vous nous témoignez avec celle de nos principaux partenaires nous engagent de plus en plus dans cette politique et nous encouragent tous les jours davantage.
Pour chacun de nos produits, notre offre est unique et nous sommes très heureux de vous présenter des produits de qualité dans le domaine analytique et des équipements de laboratoire. Notre société est actuellement en cours de certifications IS9001 - ISO14001 - ISO18001 (Janv 2012 -Juin 2013)
Les équipements commercialisés s’adressent à plusieurs secteurs d’activité :
• La Recherche & Développement Pharmaceutique
• L'industrie agro-alimentaire (laboratoire et analyse process)
• L’enseignement et la Recherche universitaire
• L’Energie et l’environnement
• La sécurité et la Santé
• Les laboratoires de contrôle et qualité
Avec toute notre équipe commerciale, nous souhaitons développer avec vous une relation de confiance et d’écoute.
Bien cordialement
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